¿Qué se debe considerar antes de participar en un proyecto de investigación?
Dado que el objetivo de los estudios clínicos es obtener conocimiento médico, la seguridad y la efectividad de la intervención médica no siempre se conocen completamente en el momento del estudio clínico. La mayoría de los estudios clínicos contienen algún tipo de riesgo de daño o lesión para el participante. Los estudios clínicos aprobados por los Comités de Ética en Investigación están bajo una restricción, ya que los Comités de Ética en Investigación han decidido que los riesgos de participación se han minimizado y son razonables en relación con los beneficios esperados de participar en el ensayo. Todos los estudios sobre los que informa el Panel de Salud son aprobados por los Comités de Ética en Investigación.
Es importante que tenga expectativas claras cuando participe en un proyecto de investigación y, por lo tanto, se sienta cómodo con el proceso. Le recomendamos que anote tantos pensamientos y preguntas como sea posible, para que usted y su médico puedan analizar juntos en la entrevista inicial.
¿Qué se requiere de mí como participante?
Antes de que comience el estudio, visitará la clínica para una evaluación (en la clínica se realizan pruebas para determinar si califica para participar en el estudio). Aquí se le pedirá que lea y firme un consentimiento informado antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio. El documento de consentimiento informado le informa sobre el proceso y otra información relevante sobre el proyecto de investigación, como la duración del estudio, los posibles efectos secundarios y los posibles beneficios.
Durante el estudio, visitará la clínica periódicamente para recibir tratamiento y / o evaluaciones clínicas y pruebas. Esto puede ser semanalmente, cada dos semanas o una vez al mes, dependiendo de la etapa del estudio en que se encuentre.
Si no desea participar en el proyecto de investigación después de las entrevistas iniciales, respetaremos su decisión. Si desea participar y firma el documento de consentimiento informado pero posteriormente no desea completar el estudio, también respetamos esta decisión. Debe sentirse seguro y desea continuar con el estudio porque desea hacerlo y no debido a la presión. Siempre tiene la opción de abandonar el proyecto de investigación si lo desea.
