¿Cómo se garantiza mi seguridad?
Cuando se trata de estudios clínicos, su seguridad como participante es fundamental. Los estudios clínicos se llevan a cabo de acuerdo con la guía de buenas prácticas clínicas y los principios éticos descritos en la Declaración de Helsinki II. La Declaración de Helsinki garantiza su derecho a, por ejemplo:
Autodeterminación: si no desea participar en el estudio clínico, puede retirarse en cualquier momento.
Decisiones informadas: en cualquier punto del estudio clínico, tendrá derecho a tomar decisiones informadas, tanto al principio como durante el estudio clínico.
Bienestar del participante: El bienestar del participante siempre debe ser priorizado por encima del interés de la ciencia y la sociedad. Esto significa que el estudio clínico no debe priorizar el resultado médico por encima del bienestar del participante en ningún punto del experimento.
Durante el estudio clínico, todos los resultados se escriben y se informan a varias agencias gubernamentales, como el Comité de Ética de Investigación y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud. Su nombre permanecerá en el anonimato y no se mencionara en los informes. Esto le permite a usted, como participante del estudio, obtener información y ayuda, si ocurriera algo inesperado durante el estudio clínico.
