El objetivo de este estudio es evaluar el beneficio clínico y la seguridad de la combinación de 2 medicamentos en investigación para el tratamiento el cáncer de cabeza y cuello en recidiva o metastásico. Uno de estos medicamentos ha recibido la aprobación de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) estadounidense y de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento del melanoma metastásico (un tipo de cáncer cutáneo) y tipos específicos de cánceres de pulmón y riñón avanzados tratados previamente. El otro medicamento ha sido aprobado para el tratamiento melanoma metastásico un tipo de cáncer de piel), ya sea por sí solo o en combinación con el primer medicamento. Aunque está aprobado para estas indicaciones, aún se está evaluando la seguridad y eficacia del medicamento para tratar el cáncer de cabeza y cuello por lo que se considera en investigación en lo referente a este estudio. En este ensayo clínico se están investigando 2 diferentes tratamientos combinados:
Si finalmente participa en el estudio, tiene un 67% de posibilidades de recibir el tratamiento (1) anterior y un 33% de recibir (2).
- Medicamento en investigación + un medicamento (que esté clínicamente aprobado para tratar el cáncer de cabeza y cuello)
- Medicamento en investigación más placebo.
Si finalmente participa en el estudio, tiene un 67% de posibilidades de recibir el tratamiento (1) anterior y un 33% de recibir (2).
¿Quién puede participar?
Varones y mujeres de 18 años en adelante con diagnóstico de cáncer de cabeza y cuello en recidiva o metastasico. Para ver si cumple una serie de requisitos previos que hemos identificado a priori como condición para poder ser potencial candidato en el estudio s, haga clic en el botón siguiente y responda a las preguntas.
Hay que cumplir otros criterios del estudio para participar. Si inicialmente cumple con los requisitos previos mencionados, usted y un médico en el centro del estudio determinarán si este estudio es adecuado para usted.
¿Qué se me exige como participante?
Antes de que empiece e el estudio, deberá acudir al centro médico para una visita de selección, donde le pedirán que lea y firme un consentimiento informado antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio. Se llevarán a cabo algunas pruebas para determinar si cumple con los requisitos para participar en el estudio.
Durante el estudio, deberá acudir al centro del estudio de forma periódica para recibir el tratamiento y/o para someterse a pruebas o evaluaciones clínicas. Esto puede ser cada semana, cada 2 semanas o una vez al mes, en función de la fase del estudio en la que se encuentre.
Más información sobre la participación en el estudio
La participación en el estudio no supone ningún gasto adicional a su tratamiento habitual, ya que el promotor se encarga de proporcionar el medicamento en investigación y las pruebas relacionadas con el ensayo. Los costes de su tratamiento habitual corren a cargo del l sistema sanitario nacional, su aseguradora o de usted.
